3M1860医用防护口罩 医疗防护口罩 医用口罩

质量管理体系的实施

1．建立质量体系的程序

在建立质量体系的程序上，质量管理体系和质量保证体系之间的差别在于：质量管理体系要素由企业自行选择；而质量保证体系要素选择则由供需双方协商、确定并在合同中予以规定。建立和完善一个新的质量体系一般要经过如下几个阶段：

（1）组织准备阶段 这是贯彻GB/T19000—ISO9000族标准前的准备工作阶段。它包括：企业领导层统一思想认识、做出决策，编制工作计划，宣传教育、培训人员，组织骨干队伍。

（2）分析阶段  这是质量体系设计的初始阶段。它包括：收集资料、确定企业的质量方针、目标，分析环境，分析质量体系结构，设计质量环，对质量体系要素进行评价和选择，分析质量体系要素，确定质量活动的接口，进行质量责任分配，提出质量体系方案，对质量体系分析结果进行评审等。

（3）文件化阶段  质量体系文件是构成质量体系软件系统的全部质量文件和记录的总称，是表述质量体系的结构、质量体系运行的准则和提供运行见证的文件系列，也是贯彻GB/T19000—ISO9000族标准，实现质量体系文件化的必要手段。它具有阐述、声明、规定、指导及记录、证实作用。质量体系文件由质量方针、质量手册、质量计划、程序文件和质量记录等构成。

（4）建立阶段  质量体系建立阶段处在完成质量体系文件编制之后和质量体系投入运行之前。其内容包括编制质量体系实施计划、产品质量计划和专项计划，建立质量管理组织结构，配备资源和人员，编制设计、工艺、检验等规范和作业指导书；制备各种标记和记录表卡、单据，发布质量体系文件。

2、福建厦门漳州ISO9001质量管理体系大概费用在8000左右：

1、认证费用，一般在6000-10000左右，根据认证机构的选择，价格有适当的差别。

2、咨询费用，一般在1000-5000，左右，根据认证机构的选择，价格有适当的差别。

3、差旅费用，一般在800-2000之间，根据审核员的远近，价格有适当差别，一般是实报实销。

4、计量器校准费用，必要的检测费用，根据公司的实际情况来决定。

5、初审费用合计在7000—17000之间。

6、监督审核费用一般是认证费用5000，咨询费用1500，差旅费用实报实销。